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【癌症免疫療法新藥試驗 蓮見疫苗是先驅】
【大紀元2004年4月23日報導】（中央社記者陳清芳台北二十三日電）
免疫療法是未來治療癌症的新趨勢，目前有四十種新藥正處於臨床試驗階段
，其中胃癌、膀胱癌的新藥進展最大，台灣也在進行相關研究；日本蓮見疫
苗走在潮流之前，但由於是量身訂做，在衛生法規限制下，仍未列入癌症正
規用藥。

美國前衛生部副部長，也是全世界首位發明人工心臟的羅維魯．哈彌遜博士
今天與蓮見疫苗發明人之子蓮見賢一郎今天發表「終結癌細胞的推手」新書
，介紹當前癌治免疫療法的新趨勢。

哈彌遜指出，癌症免疫療法的原理是使免疫系統突顯癌細胞與正常細胞的不
同，發動免疫細胞消滅癌細胞，在各種免疫細胞中，目前研究的焦點是利用
樹突狀細胞為癌細胞打上記號，進而引起各種免疫反應。

哈彌遜表示，至少有一百個學術單位在研究癌症免疫療法，四十種新藥進入
臨床試驗，胃癌、膀胱癌的新藥甚至已進入最後階段，目前看來，除了注射
處的皮膚會有紅腫、皮疹之外，沒有什麼不良反應。

蓮見賢一郎則表示，蓮見疫苗已問世五十二年，它是利用病人自己的癌細胞
碎片或蛋白質，加上免疫輔佐劑製成，適合治療固體癌症，不適合血液癌症
，由於是個人化的治療藥物，所以治療費用視情況而定。

蓮見賢一郎指出，就他對子宮癌等末期癌症病人的實驗，癌症化療藥物加上
蓮見疫苗，治療癌症效果優於單獨使用蓮見疫苗，但是多數病人因為不願意
忍受化療副作用，選擇只用蓮見疫苗。長庚大學臨床醫學研究所教授廖順奎
說，癌症的治療方式有手術開刀、化學治療、放射線治療，免疫療法將是第
四種療法，目前長庚有兩個團體進行肝細胞及黑色素瘤的臨床研究，衛生署
國家衛生研究院也在進行直腸癌的臨床試驗。

4/23/2004 10:40:57 PM
詳細資訊：大紀元　

【癌症病人瘋狂求助「防癌蓮見疫苗」】
在台未列入合法使用藥物 但有2千多人在接受治療

蓮見疫苗（Hasumi Vaccine）是【日本】蓮見喜一郎醫師在1948年研發而成
，用於治療癌症病人的癌症疫苗。近年來在各國向癌症病人推銷「蓮見疫苗
」的蓮見賢一郎博士上個月來台，引起癌症病人的瘋狂求助，雖然目前【衛
生署】並未允許這項藥物在台成為臨床治療藥物，但在【台灣】卻有二千多
名癌症病人正在接受此藥治療。

「蓮見疫苗」在台雖未領有合法上市的許可證照，但是它可經由病人自行申
請而購入使用。據蓮見博士提出的數據顯示，在【台灣】已經至少有2,348
名癌症病人在接受治療。而且多是經由病人彼此口耳相傳而遠赴【日本】求
助，在他的臨床治療結果中，【台灣】癌症病人中目前存活最久的紀錄是13
年，且病人目前情況穩定，未見復發。並以【日本】病人治療經驗公布有至
少3%以上的癌症末期病人因而痊癒。

蓮見博士表示，這種強掉免疫的癌症疫苗，自50年前由他父親一意孤行的強
調「癌症是病毒感染」的理論後，在【日本】醫學界即造成很大質疑，但隨
者不少末期病人因而延續生命，醫學界目前對「蓮見疫苗」已經改觀，但是
仍有不少質疑聲，因此近年來他力促這項療法國際化，希望藉由國際醫學界
的肯定，來化解質疑聲音，【台灣】正是他努力爭取醫學研究單位加入研究
行列的重要據點，預記在明、後年可以在【台灣】成立一個研究中心。

50年來，在【日本】，每年約有15,000名癌症病人接受此項連【日本】醫學
界都仍在爭議的治療，近年來其他外國地區病人接受治療的數目約有 5千人
，總計已有20萬人接受過這項治療。

「蓮見疫苗」包含一份抗原及一份免疫促進劑，抗原是以各種不同的腫瘤以
低滲透壓冷凍萃取，再經色層透析分離而成的多醣體及醣蛋白體；而免疫促
進劑則是由小牛脾臟萃取，含有不飽和脂肪酸及其他物質，且依不同腫瘤有
90多種製劑。使用方法是每 5天皮下注射1次。

蓮見賢一郎表示，接受治療病人在 3個月後可看到明顯進步。如78％的病人
免疫功能增強，26％腫瘤標記下降， 3％腫瘤影像變小，而最嚴重的癌症病
患，使用疫苗後，有 3%的5年存活率，他認為，疫苗並非直接作用於殺死癌
細胞，而是改善病患的免疫力，防範癌症復發及轉移。

目前使用的疫苗抗原（癌細胞株）是培養癌細胞膜溶解後而取得的，最好的
來源是取自病人本身活的腫瘤細胞進行培養自體疫苗，另一種則是取自同一
種腫瘤樣本製成的同種疫苗，目前的方式是取病人尿液為主，蓮見博士說，
未來可能朝血清、腹水甚至糞便中萃取其腫瘤抗原。

目前正努力進行的新作用原理是自病人身上取得腫瘤細胞分子，另在血液中
取得樹狀細胞，以便在體外由樹狀細胞辨識取得的腫瘤抗原，訓練這些樹狀
細胞認識這些抗原，再把訓練過的樹狀細胞進入病人體內，達到抵抗（癌細
胞）的作用，而樹狀細胞的活化就是透過癌症疫苗來達成。

一位免疫學醫師表示，癌症治療畢竟有瓶頸，癌症病人就像溺水扶木一樣，
有的選擇就是他們的希望。病人四處尋覓各種治療，已是普遍現象，醫師大
多不會阻止。但要建議病人，雖然接受別的治療方式，也要繼續接受正規的
化學、放射追蹤治療，才不致延宕治療先機。

詳細資訊：http://www.drmeans.tw/magazine/91/16.html　


95/10月接任中央研究院院長一職的翁啟惠院士，就有一篇專訪，就有提到
靈芝多醣對樹突細胞會有作用，以調節身體的免疫力，文章如下：

資料來源：中研院士翁啟惠對靈芝多醣的觀點：翁啟惠（中研院院士）
http://www.ganoderma.org.tw/mrf08/fuu/hakou27.htm（特別值得細讀）

【癌症疫苗、另類療法和藥政管理 】
☉謝炎堯 

台北市有一家診所為病人施打癌症疫苗，導致病人休克死亡，發生醫療糾紛
，同時也引起衛生署醫政處的注意，除處以新台幣三十萬元罰鍰以外，於今
年十月二十六日發佈公告，告知國人日本的「蓮見疫苗」和德國的「ＯＢＣ
疫苗」等所謂「癌症疫苗」，全球沒有任何一個國家認證其療效，核准作為
常規臨床治療用途，因此，將「癌症疫苗免疫療法」核定為要施行人體試驗
的醫療技術，非教學醫院不得施行，且不得向病人收費。 

依據醫學觀點，施打疫苗的目的，在於激動體內防衛機制，產生抗體，預防
或治療疾病。坊間流行的「癌症疫苗免疫療法」屬沒被藥政主管單位承認核
准的所謂「另類療法（alternative remedy）」，或是「非正規療法（
unconventional therapy）」。另類療法可分成真實的、可疑的，和詐騙的
三類。 

要區別是哪一類，需思考解答三個有關有效性和安全性的問題：

一、考量的另類療法是否比使用慰安劑或不治療對病人有益？
二、該療法是否和使用慰安劑或不治療同樣安全？
三、如果對安全性有顧慮，是否預期的效益超過可能發生的傷害？

真實的另類療法，依照先人累積的經驗，對上述三個問題，有正面的答案，
按照傳統，誠實的施行固有療法，合理收費，至少可提供病人精神上的慰藉
，能支持求生的慾望，或給予病人比慰安劑稍佳的療效，所以只要另類療法
無害，不誤導民眾延誤接受正規療法，文明國家的政府採取不干涉的態度。 

可疑的另類療法是神秘難解的和使用含有過量的重金屬，或其他有毒成分的
藥劑，可能傷害人體健康。詐騙的另類療法，以謀取金錢為目的，擅自創造
療法，若是誇大療效，誤導病人求醫，收取不當費用，是詐欺的犯罪行為。
此兩類另類療法，應取締禁止。 

蓮見疫苗的創始者蓮見喜一郎醫師於一九三七年在東京淺川開業，自行設立
研究室，於一九四八年製造「蓮見疫苗」，在東京杉並區開設珠光會診療所
，治療癌症，蓮見喜一郎醫師於一九八八年去世後，其子蓮見賢一郎醫師繼
續經營，並且在Tama市開辦一家醫院治療癌症。但是「蓮見疫苗」的療效，
並沒有獲得世界醫學界的肯定，也沒有被日本厚生省認定是治癌藥品。 

蓮見疫苗有兩種，第一種是「一般疫苗」，自惡性腫瘤細胞膜的溶液抽取製
成，含多醣體和醣蛋白體，可能引發過敏性休克，致人於死。

第二種是「自體疫苗」，當病人使用第一種疫苗無效時，採取病人的尿液或
陰道清洗液製成。

另有輔佐劑，由小牛脾臟萃取，含有不飽和脂肪酸及其他物質，依不同腫瘤
有八十多種製劑，此輔佐劑也可能引起過敏性反應。 

使用時須將疫苗和輔佐劑混合，每五日皮下注射一次。台灣也有人使用日本
的「丸山疫苗」，此疫苗由丸山醫師創製。丸山中學畢業前罹患肺結核，休
學三年治癒後，才進入日本醫科大學習醫，在東京大學專攻內科學的哥哥擔
心他的身體，建議他專攻皮膚科，故成為一皮膚科醫師。 

結核菌素是結核菌發現者Roberto Koch製成，於一八九○年開始在德國柏林
大學試用治療肺結核，可是會引起發燒及症狀惡化，包括咳血及分泌物增加。

丸山醫師於昭和十九年（一九四四年）將人型結核菌培養液加蒸餾水及加熱
後的抽出物，用於治療皮膚結核，於昭和二十二年五月在日本皮膚科學會發
表，昭和二十六年再度改良，宣稱尚可治療痲瘋病，而結核菌及痲瘋病菌屬
同族，據當時統計，罹患結核及痲瘋病病人不罹患癌症，推理是細菌抗體有
抑制癌細胞的功能，所以自一九五六年開始用於治療癌症。

丸山醫師於昭和五十一年十一月向厚生省提出申請製售丸山疫苗的許可證，
沒有獲准，昭和五十五年六月一日由東京大學法學部教授竹條原一帶頭組織
丸山疫苗製造認可促進請願團，向厚生大臣園田直請願，歷年共有十一萬七
千人參加。 

昭和五十六年七月十日，厚生省中央藥事審議會抗惡性腫瘍劑調查會判定丸
山疫苗無效。竹條原一教授等人於昭和五十六年七月十一日在朝日新聞朝刊
，七月二十六日在每日新聞週刊刊登反駁文章。 

昭和五十六年七月二十一日，竹條原一教授等人再度向厚生大臣村山達雄提
出請願，要罷免厚生省中央藥事審議會委員兼抗惡性腫瘍劑調查會主席櫻井
欽夫，和癌研究會癌化學療法中心所長調查員塚越茂。

昭和五十六年三月十九日，眾議院議員菅直人指責櫻井欽夫和塚越茂手握審
查抗癌藥的大權，又主持研發Krestin和Picibanil抗癌藥，自行審查核准製
造，是考試兼打分數同一人。 

Krestin 就是台灣暢銷的「香菇精」，昭和五十年八月一日申請製造銷售許
可證，昭和五十一年八月二十日即獲准，由吳羽化學工業製造，年販賣金額
日幣四百億元。

Picibanil 於昭和四十七年七月三日申請，昭和五十年一月二十日獲准，由
中外製藥製造，年販賣金額日幣二百億元。 

比較鮮為人知的日本治癌藥尚有Ancer-20注射液，是人型結核菌青山 B株的
熱水抽出物質，是核酸與arabinose、mannose和葡萄糖等多醣體的混合物質
，宣稱動物實驗顯示可促進放射療法所引起的骨髓造血機能障礙的恢復，預
防或減輕白血球的減少。此製劑的療效也沒有獲得世界醫學界的肯定，日本
厚生省也沒有認定是治癌藥品。 

日本和德國都是科技先進國家，其機械、電子、和精密儀器產品，品質優良
，功能卓越，有目共睹，所以一般民眾將對這些產品的信賴，直接延伸到藥
品的療效，愛用不疑。

可是藥品的藥效和安全性，不同於一般工業產品，其特點請讀者參閱「生物
醫學研究的倫理和新藥研發」（十月三十日，自由廣場），另有一套周延的
研究開發規範，和嚴謹的審核管理制度，這些規範和制度，在一九六○年代
才建立，以前無須審查，只要有人製造，可以自由銷售，最多只要登記報備
即可。 

所以一九六○年代以前的各種藥品的有效性和安全性，不能完全接受不疑。
即使現代藥品的有效性和安全性，因為研究作弊和評估的困難，也不能完全
相信，聰明的讀者，應運用智慧，向有醫德又有學問的醫師請教，不要盲目
聽信推銷員的言詞，輕率購買使用。

（作者謝炎堯╱和信治癌中心醫院副院長）
http://www.libertytimes.com.tw/2001/new/nov/3/today-o1.htm#o2　

【（4）腫瘤疫苗】
腫瘤及癌症的預防與治療一直是生物醫學努力的目標，有許多證據顯示免疫
系統在防止腫瘤產生與擴展過程中扮演重要角色，因此腫瘤疫苗的研究也頗
受注目。

腫瘤疫苗的研究始自1950年代，Foley 等人發現化學誘變產生的腫瘤可以激
發抗體免疫反應，之後Habel 等人也發現多瘤病毒（polyomavirus）能表現
一種多瘤類腫瘤特有的腫瘤特異抗原，而用多瘤病毒作為疫苗及用多瘤細胞
作為疫苗，都引起有效的免疫反應。

目前科學家已得知，由不同病毒感染而引起的腫瘤，其抗原各不相同，而且
這些抗原與病毒的遺傳物質有關，所以致癌病毒可用以製作腫瘤疫苗，但是
引起人類腫瘤及癌症的原因，並非全然是化學誘發或病毒感染而成的，換句
話說，癌症生成的「真正」原因並未完全清楚，所以腫瘤疫苗發展得並不順
利，理由為此。 

蓮見疫苗（Hasumi Vaccine）由日本發明，並盛行於日本、台灣與東南亞地
區，在西元1948年由蓮見喜一郎醫師所研發，其理論基礎也是以病毒致癌說
為主。

蓮見疫苗包括三部分：

第一部分：是免疫促進劑（Adjuant 即 Marignase針劑），這是疫苗的基礎
，由小牛脾臟萃取，含有不飽和脂肪酸及其他物質，具特殊生理活化功效，
不僅可增強免疫機能，並有活化淋巴細胞的功效。

第二部分：為同種癌細胞膜抗原，係利用各種不同腫瘤，以低滲透壓冷凍萃
取，再經色層透析分離而成，含多醣體及醣蛋白，不同腫瘤共有80多種製劑。

第三部分：是自體抗原（Auto vaccine），來自於病患的尿液、腹水、陰道
沖洗液萃取，需3∼4個月才能製得。

蓮見疫苗曾在世界各地治好許多癌症病人，台灣也有不少人因注射此疫苗而
好轉，甚至痊癒。由於癌症治療是一種複雜而不可預期的目標，所以蓮見疫
苗雖經近代科學程序製造，但也引起一些質疑，成為爭議性產品，但無論如
何，在抗癌戰爭中，蓮見疫苗算是腫瘤疫苗的先驅之一。 

行政院國家科學委員會