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【高復發風險非何杰金氏淋巴瘤中瀰漫性大B細胞淋巴癌】
標靶藥物持續治療(maintenance therapy)臨床研究計畫已開始實施
台北榮民總醫院內科部血液腫瘤科 顏厥全醫師
淋巴組織發生癌病即所謂淋巴癌，又稱惡性淋巴瘤，主要是由於淋巴細胞的異常增生。
由於淋巴組織也存在於身體的許多部位，所以淋巴瘤可以發生在淋巴結以外的任何其它器官，
如胃、口咽、鼻腔等，在台灣約占所有癌病的2%。
淋巴瘤大體上依照細胞型態可分為何杰金氏和非何杰金氏淋巴瘤兩類，在台灣地區90%以上為
非何杰金氏淋巴瘤，尤其近十年來的發生率急速地增加，目前已經名列台灣癌症死亡率排行
榜的前十名。
由於診斷各種治療方法的進步，非何杰金氏淋巴瘤的治療效果已有提昇，病患的存活率也有所
改善。
彌漫型大 B細胞淋巴瘤 (Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL) 屬於非何杰金氏淋巴瘤的
一種，約佔所有淋巴瘤的中的31%。
瀰漫性大型B細胞淋巴瘤的表現型與臨床特徵有很大程度的差異性，其預後因素依照國際預後
指數 (International Prognostic Index，IPI)，包括年齡大於60歲、腫瘤分期為第三期或
第四期、及異常的血清乳酸去氫酵素數值(LDH)濃度、體能狀況 (performance status)、淋巴
結外的病灶數目等來計分，為目前已建立的預後指標。
因為約90% 的非何杰金氏淋巴瘤之B淋巴細胞上會有CD-20表面抗原，所以現今發展出生物製劑
療法(或稱免疫療法)，為抗CD20的單株抗體製劑: Rituximab，是利用與抗原CD20結合，引起
補體依賴細胞毒殺作用及抗體依賴細胞毒殺作用等免疫反應，達到消滅淋巴瘤細胞的目的。
在新英格蘭期刊的研究報告中指出，合併單株抗體Rituximab與傳統淋巴瘤的化學處方CHOP
(cyclophosphamide、doxorubicin、vincristine和prednisone)，可大幅提高其整體緩解率、
存活率及延長存活期。
完全緩解率約略可達百分之五十以上，而87%的病患腫瘤則可有腫瘤明顯的縮小，因此這個新
免疫化學治療處方R-CHOP成為瀰漫型大B細胞淋巴瘤病患的治療標準。
儘管當瀰漫性大B細胞淋巴癌的患者在接受加入Rituximab(R)的第一線化療(R-CHOP)後能改善
臨床效果，但還是有大約30%的患者在接受R-CHOP化療後仍無法擺脫這個疾病。
使用Rituximab的效益尤其對具高復發風險的患者(依據IPI分數評定)而言，並無法達到極致，
因此對這類患者有必要給予新的治療方式。所以雖然近來治療的進步提高了 DLBCL 存活率，
可是對於完成 R-CHOP 治療而症狀有所緩解的患者而言，目前並沒有能維持療效的療法。
對於復發風險高的患者（包括年長和預後指標不佳的患者）來說，治癒率仍然不樂觀。
目前衛生署已通過一種新的口服藥物"enzastaurin" 的全球性臨床試驗 (PRELUDE臨床研究)，
Enzastaurin是一個選擇性的(-C型蛋白質激?抑制劑(Protein Kinase C-beta, PKC()，它和它
的活性代謝物不只能抑制C型蛋白質激?的訊息傳導路徑，也對PI3 kinase /AKT等這些已知和
腫瘤細胞存活與增生相關之訊息傳導路徑具有抑制效果。
之前第二期臨床試驗已發現enzastaurin 能抑制與減緩復發的「瀰漫性大B細胞淋巴癌」患者
的惡化程度，抑制癌細胞增生；這些發現顯示，口服enzastaurin能透過多種機轉導致癌細胞
死亡，並抑制腫瘤細胞的生長。
該全球性臨床試驗為隨機、雙盲及有安慰劑對照設計良好的試驗，會比較接受R-CHOP 治療後
達到完全緩解的瀰漫性大B細胞淋巴癌患者之中，每日服用enzastaurin 在長期維持治療中的
療效，是否能夠預防 DLBCL 復發。
以確定該藥可增加具高復發風險患者的無病存活率。enzastaurin 在過去研究中其副作用並不
明顯，其中較常見的副作用是疲勞、足部、腳踝或腿部腫脹、噁心、咳嗽、和大小便顏色變淺。
此項試驗目前於台北榮民總醫院、臺大醫院、馬偕醫院、三軍總醫院、中國醫藥大學附設醫院
、彰化基督教醫院、奇美醫院、高醫附設醫院等八家院所進行、未來陸續可能在更多醫學中心
執行。
預估在台灣收案40名瀰漫性大B細胞淋巴癌高風險病患，希望以最新的口服藥物，給予病人更多
治癒的機會。
如果您對治療需要進一步的瞭解或想接受評估是否適合進入此項試驗，歡迎至台北榮總血液腫
瘤科門診接受進一步的診斷和諮詢。
有關此試驗的細節可與 董小姐_聯絡 (諮詢電話: 02 - 2871-2121轉 3511 )。
登錄日期：96年7月17日
台灣癌症臨床研究發展基金會
http://www.tccf.org.tw/news/2007_news_20_1.htm
PS：雖然是舊聞. 但是可以知道這八家醫院有做過這方面的實驗計畫. 至少經驗豐富..
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