主題：子宮頸癌疫苗 已見療效
【聯合報／美聯社新澤西州翠登六日電】 2006.10.08 03:22 am
美國默克大藥廠6日表示，該公司的實驗性子宮頸癌疫苗已完成第一項兩年期大型研究，證明
對預防子宮頸癌非常有效。
默克研發的疫苗Gardasil能防止造成子宮頸癌七成病例的人類乳突病毒（ HPV）菌株感染，從
而預防子宮頸癌。
HPV由性行為傳播，除了上述菌株，其他類型的HPV也可能導致子宮頸癌及疼痛的生殖器疣（俗
稱菜花）。美國各類型HPV患者總數多達兩千萬人。
默克對Gardasil的最後階段研究，對象涵蓋美國及另12國未感染HPV 16或18菌株的10559名16
到26歲女性，其中一半在六個月期間注射三劑疫苗；另一半接受注射安慰劑。
注射疫苗者在六個月後均未罹患子宮頸癌，也沒有出現平均在兩年內惡化的前癌病灶；而對照
組有21人。Gardasil臨床發展主管巴爾說：「百分之百有效的情形實屬罕見。」
涵蓋另數百名參與研究者的第二項分析則顯示，只注射第一劑疫苗就有97%的保護力。這項分
析發現，在5736名接種疫苗的婦女當中，得子宮頸癌或出現前癌病灶的只有一人。
巴爾說，97%的比率更切合實際，因為病人有時會延誤注射後續針劑或檢測。新澤西州新布朗
士維克市羅伯•伍•詹森醫學院婦女衛生研究所主任巴赫曼稱此疫苗為「重大突破」。
子宮頸癌是第二大婦癌，也是死亡人數第二多的癌症，在美國每年奪去三千條人命。性行為
頻繁的男女至少一半感染HPV。
默克大藥廠計畫年底向美國食品藥物管理局申請Gardasil上市，主要訴求對象是少女或年輕
婦女。
【2006/10/08 聯合報】@ http://udn.com/
http://udn.com/NEWS/LIFE/X3/3549790.shtml
子宮頸癌疫苗 在台上市了
【聯合晚報／記者韋麗文/台北報導】 2006.10.16 03:07 pm
衛生署今天核准國內第一支子宮頸癌疫苗上市，這也是第一個可直接預防癌症的疫苗！子宮
頸癌疫苗嘉喜 (Gardasil)被核准使用的對象是9歲到26歲女性，接種五年內有保護力。預估
完成三劑三注射約要近萬元。
子宮頸癌一直是國內婦女癌症發生的第一名，每年約有5700 名新增個案，並造成900個人死
亡。過去多鼓勵女性定期子宮頸抹片，以早期發現、早期治療，如今則有疫苗可供預防。
衛生署藥政處長廖繼洲指出，核准的子宮頸疫苗嘉喜，是第一個可直接預防癌症的藥品，可
以用來預防人類乳突病毒6、11、16、18型感染。不僅可預防子宮頸癌，還能預防菜花。
由於人類乳突病毒是經由性行為感染，因此建議在初次性行為發生之前，就應該接種疫苗。
衛生署核准使用對象為9歲到26歲。目前可確定疫苗的保護力可達五年，五年之後的效力，
目前仍在追蹤研究中。
【2006/10/16 聯合晚報】@ http://udn.com/
http://udn.com/NEWS/LIFE/LIF2/3560436.shtml
首支子宮頸癌疫苗 上市
【民生報／記者張雅雯／報導】 2006.10.17 03:02 am
衛生署昨天核准子宮頸癌疫苗「嘉喜（Gardasil）」上市，藥廠預估12月開始在各醫療院所
鋪貨，對子宮頸癌的預防效力可達七成，雖然自費市價尚未確定，但若以美國一劑120美金
來推估，打完三劑至少需花費上萬元，這支用來預防癌症的疫苗，依舊是價格不斐的高貴疫
苗。
衛生署藥政處處長廖繼洲表示，癌症有了疫苗可以預防，固然是一項里程碑，但這支疫苗並
非對所有型別的人類乳突病毒（HPV）都有保護力，因此即使接種疫苗，仍然必須定期接受
抹片檢查、進行安全性行為，才能有效預防子宮頸癌，更不能誤判為治療用藥。
根據統計，子宮頸癌一直高居婦女癌症發生率首位，台灣地區每年新發現約5700名個案、900
人死亡；而研究顯示，子宮頸癌主要是經由性行為傳染HPV而引發，雖然多數婦女感染後，病
毒會在7~8個月後自然消失，但部分未消失而持續感染者，可能在10~20年間，發生輕度或高
度癌前病變。
目前已知有17種HPV分型是子宮頸癌的高危險型別，廖繼洲表示，國內子宮頸癌病例中，感染
HPV第16型比例最高、約60%，18型約佔10%，52、58型分別佔8%、3%；根據國內外的研究報告
顯示，在六個月內施打三劑「嘉喜」疫苗，可預防HPV第6、11、16、18型感染，推估對子宮
頸癌的預防效力可達七成。
衛生署並援引美國藥物食品檢驗局（FDA）的規定，核准使用對象為9~26歲女性，必須經醫師
處方才能施打。
部分人接種疫苗後，可能產生發燒、疼痛等不良反應，衛生署提醒對疫苗成分過敏者以及孕婦
，不適宜接種，已要求廠商提供相關衛教手冊；此外，目前的研究顯示，接種「嘉喜」疫苗的
效期至少可維持五年，然而之後是否需要再追加，還得視進一步的追蹤研究。
甫獲得藥證許可，廠商表示年底上市的價格以及進貨量，還在評估中，但醫界推估，以美國一
劑就需要120美金計算，國內施打子宮頸癌疫苗的價格，三劑應該會突破新台幣一萬元。
另外，一支同樣以子宮頸癌為預防目標的疫苗「美適康」（Cervirax），今年三月送衛生署審
查，廖繼洲表示，若相關資料夠齊全、證明有效，衛生署一定會儘速核准。
【2006/10/17 民生報】@ http://udn.com/
http://udn.com/NEWS/LIFE/LIF2/3561133.shtml
處女 接種效果最好
【民生報／記者張雅雯／報導】 2006.10.17 03:02 am
「處女情結」被視為是一種歧視女性的古老思維，然而甫上市的預防子宮頸癌疫苗，研究證實
9~26歲的「處女」接種，對於感染人類乳突病毒（HPV）第16、18等四種分型的保護效果可達
百分百，至於對已有性行為的女性，醫師建議不論有無施打疫苗，定期的抹片檢查還是不可少。
馬偕醫院婦癌科主任王功亮表示，已有性行為的女性，現在施打疫苗是不是仍然有效益？取決
於接種前是否已感染了此疫苗所含的HPV型別，然而目前即使有HPV NAT檢測，但只能檢驗出「
有」、「無」感染，無法辨識型別，意義不大，因此並不需要做這項檢測；但他建議，此類女
性先做抹片，確認是否已產生子宮頸的病變，因為疫苗只有預防功效，對於罹病者而言，重要
的是早期尋求正確治療。
嘉義長庚醫院婦產科主任曾志仁表示，台灣是全球第32個核准子宮頸癌疫苗上市的國家，仿單
核准9~26歲女性使用，也完全依循美國FDA的指引。他解釋，國外會選擇這個年齡層進行試驗
，與歐美性開放的風氣有關，認為9歲就可能有性行為、26歲後幾乎不會有處女；但國內婦產
科等醫學會經開會研商，建議未滿12歲的女孩，經過家長與醫師諮詢後再施打。
那麼超過26歲的女性，是否就不建議施打？曾志仁認為，年紀與性行為的發生，不見得有絕對
關係，照理說沒有性行為者，還是符合「尚未有被感染的風險」條件，但是此疫苗的試驗結果
，只能確認對9~26歲處女的保護力；王功亮表示，超過26歲女性、甚至是男性的接種安全及保
護效果，國外目前正進行臨床研究，因此暫時不建議，也不在衛生署核准的使用對象中。
【2006/10/17 民生報】@ http://udn.com/
http://udn.com/NEWS/LIFE/LIF2/3561146.shtml
子宮頸癌疫苗 上市了
【聯合晚報／記者韋麗文/台北報導】 2006.12.19 02:58 pm
國內第一支可預防子宮頸癌的疫苗已經到貨，各大醫療院所也已經鋪貨完成。第一批共有3萬劑
，建議售價4000元，健保不支付。婦女必須打完三針才算完成療程，因此想靠注射疫苗預防子
宮頸癌，必須花費1萬2000元。
感染人類乳突病毒是造成子宮頸癌的最主要原因，而子宮頸癌疫苗是肌肉注射疫苗，可以預防
第6、11、16、18 型人類乳突病毒。注射疫苗可以預防子宮頸癌、子宮頸癌前期病變、外陰癌
前期病變、陰道癌前期病變，以及俗稱菜花的生殖器疣。
接種子宮頸癌疫苗的時程為第0(接種當月)、2(距第一劑兩個月後)、6個月(第一劑六個月後)，
每劑0.5cc。默沙東藥廠指出，第一批疫苗有3萬劑，以三劑為完整療程，可供一萬人次使用。
第二批貨也已經到位，共有5萬劑。
在費用部分，藥廠的建議售價為4000元，健保不支付，想要注射的民眾必須全額自費 。此外，
各醫院可能加收掛號費、注射費。
默沙東藥廠醫學處處長鍾添坤指出，多數女性都可以接種該疫苗，但是對疫苗過敏者，或是接
種第一劑後發生過敏者，不可以再接種後續針劑。他強調，子宮頸癌疫苗是一種預防型的疫苗
，並非治療疫苗。
三軍總醫院婦產部主治醫師賴鴻政指出，婦女應在性生活開始之前，就應該接種，已經有性生
活的女性，還是可以考慮施打，但是已經出現病變者，應該立即接受專業醫師的治療。
【2006/12/19 聯合晚報】@ http://udn.com/
http://udn.com/NEWS/LIFE/LIF2/3653517.shtml
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