主題：未實施藥廠GMP認證 港製中藥十月起禁輸台
資料來源： 中央社 張貼時間： 95/09/28 11:24
 
（中央社記者陳鈞凱台北二十八日電）台灣實施「藥品優良製造標準（GMP）」制
度多年，目前中、西藥廠都已完成認證，不過香港由於未實施GMP制度，行政院衛
生署今天表示，十月一日起將禁止未獲認證的港製中藥進口台灣，包括民眾熟悉
的「保濟丸」、「保心安油」都將被撤除輸入許可證，十月起在台灣市場絕跡。
 
將遭撤除許可證的十種香港中成藥，包括：「保濟丸」、「保心安油」、「保心安
膏」、「齊天壽長白山人參川貝枇杷膏」、「齊天壽複方川貝枇杷膏」、「克敏（
黃連解毒丸）」、「流行堂救肝膠囊」、「香港東方加味化痰清肺膏」、「東方羅
漢果川貝枇杷膏」及「東方人參川貝枇杷膏」。 

衛生署中醫藥委員會主任委員林宜信說，為確保藥品安全、有效及品質均一，台灣
早在一九八二年就公告推動GMP制度，中藥廠在去年九月底全數完成認證。香港由
於未實施藥廠GMP制度，衛生署因此給予一年緩衝期，要求進口藥廠須在今年九月
三十日前提出認證，不過迄今沒有一家香港藥廠依規定提出申請。 

由於沒有藥廠GMP認證，林宜信強調，十月一日起，來自香港的藥品都一律不准再進
口；已經進口的港製中藥產品則可以繼續販售至有效期限為止。 

林宜信說，香港藥廠仍可直接委託台灣合格GMP藥廠代為生產製造，或在香港實施中
藥廠GMP認證，並符合台灣標準後，再度申請輸入許可證；只要通過認證，便可恢復
在台販售。 

衛生署同時呼籲，在未取得合法認證前，各銷售管道業者，千萬不要販售相關產品，
否則將一律以非法販售偽藥或禁藥論處，將可處七年以下有期徒刑，得併科新台幣五
百萬元以下罰金；民眾出國旅遊時，也不要自行購買服用。 

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http://www.gov.tw/news/cna/healthy/news/200609/20060928372501.html