主題：流感疫苗BOO再罩疑雲
【經濟日報／記者謝柏宏／台北報導】 2006.12.26 02:52 am 
   
延宕已久的流感疫苗BOO（自建、自營、自有）計畫再傳疑雲，美商疫苗研發公司Vaxin
生技創辦人唐代駒日前來台時指出，已取得BOO案最優申請人資格的荷商諾貝爾（Akzo 
Nobel）藥廠，疫苗技術恐有致癌風險，值得政府重視。

這是繼國光生技以後，今年第二家生技公司對諾貝爾藥廠提出嚴厲指控，但衛生署疾病
管制局（CDC）局長郭旭崧，及諾貝爾藥廠台灣代表陳燦堅都分別出面駁斥。兩人都指
出，CDC今年初公告流感疫苗BOO計畫時，Vaxin生技曾和國光生技共組投標團隊，未順
利取得最優申請人資格，郭旭崧和陳燦堅兩人的言下之意，唐代駒為商業目的進行的批
評並不客觀。

唐代駒說，諾貝爾藥廠流感疫苗的技術來自自澳洲，此技術利用狗腎臟上一種名為
「MDCK」的癌細胞來生產流感疫苗，這項技術在國際上已被質疑，一旦打入人體，是否會
產生新的癌細胞？美國食品藥物管理局（FDA）因而至今未准許以MDCK生產的疫苗上市。

唐代駒認為，MDCK所生產的疫苗是否引發癌症？歐盟採取的態度，比FDA的管理較為寬鬆
，但這項來源自癌細胞的疫苗，是否也會引發人體產生癌細胞，仍需要至少十年的觀察。

針對唐代駒的指控，郭旭崧指出，美國FDA去年11月曾經召開委員會議，由Chirn及Solvay
兩家利用MDCK生產疫苗的公司來做證，FDA的委員已說明，利用MDCK來生產疫苗，若能採
取必要的安全檢測，以及生產的確效，並不會產生致癌問題。

陳燦堅則強調，全世界採用MDCK細胞生產流感疫苗的藥廠有四家，每一家都是有相當規模
及品牌地位的企業，且其中一家Solvay公司的疫苗已獲歐盟上市許可，雖然FDA尚未核准
通過，但以歐洲一向優於美國的疫苗發展技術，能獲得歐盟通過的技術，應不致於造成生
命安全的風險。

陳燦堅表示，諾貝爾是荷蘭第三大藥廠，不像Vaxin只是剛創立幾年的新研發公司，MDCK
的品質，已獲得全世界最權威細胞研究機構ATCC肯定，鮮少聽過其他專家質疑會致癌。

由於諾貝爾藥廠正與政府就「流感疫苗BOO」計畫進行談判，但兩造雙方自今年7月下旬完
成議約後，迄今將滿五個月仍未簽約，外界好奇，諾貝爾來台設立流感疫苗廠的態度，是
否出現變數？國光生技和Vaxin兩公司更透露，不管諾貝爾是否來台設廠，兩公司都會以
台灣為根據地，各自發展亞洲流感疫苗市場。 

【2006/12/26 經濟日報】@ http://udn.com/
 http://udn.com/NEWS/LIFE/LIF2/3662126.shtml

衛生署：會要求廠商做試驗 
【經濟日報／記者謝柏宏／台北報導】 2006.12.26 02:52 am 
   
美國Vaxin創辦人質疑政府「流感疫苗BOO」計畫正在談判中的技術，恐有致癌風險，疾病
管制局（CDC）副局長周志浩昨（25）日表示，合約廠商的產品是否有安全風險，應由廠
商自行承擔責任，不過，若無法通過臨床檢驗取得藥證許可，CDC不會採購任何一項流感
疫苗。

周志浩指出，在「流感疫苗BOO」計畫中，CDC扮演採購者的角色，並不會主動對任何一位
民間人士提出的質疑介入調查，但他相信被中傷的廠商會非常慎重此事，並自行評估生產
的流感疫苗，是否能順利通過衛生署的安全把關。

周志浩認為，任何一個國家對於疫苗的安全性，都有相當嚴格的法規管控，若有競爭廠商
質疑諾貝爾藥廠的疫苗安全性，應該依循法律管道提出挑戰。

衛生署藥政處處長廖繼洲則表示，對於致癌風險的指控，指控人應提出客觀資料，若沒有
證據，藥政處無從調查。

廖繼洲也強調，評估一項藥品是否有風險，藥政處會要求藥廠從動物實驗開始提出安全性
，及有效性，然後才漸次提升到人體臨床試驗，整個流程將非常嚴謹。 

【2006/12/26 經濟日報】@ http://udn.com/
http://udn.com/NEWS/LIFE/LIF2/3662128.shtml