主題：華陽複方的抗癌法寶
美籍華人孫士銧研製的複方中藥「華陽複方」2006.03.08
耶魯大學可謂華陽複方的孕育地，孫士銧九○年開創了Sun Farm，當年他亦轉至耶魯大學研究所
工作，擔任Assoicate research scientist，許多有關華陽複方的實驗都在這時期完成。
坊間抗癌中藥多不勝數，但中藥是否真的有效治癌，從來沒確定答案。
六十二歲的美籍華人孫士銧研製的複方中藥「華陽複方」，卻通過了西藥最權威的監管機構：
美國食品及藥物管理局（FDA）兩期試驗，證明對肺癌有療效。
孫士銧經近十年研究，以十九種普通不過的草本植物和中藥所製成的藥物，原來可控制癌細胞增長
，還能延續肺癌絕症患者壽命平均多至三十三個半月。
FDA最近批准同意進行第三期的臨床研究，預計一、兩年內便可成為美國的肺癌處方藥，屆時正式
打開中草藥走向西方的禁門。
華陽複方的抗癌法寶
第一步驟
因各種內外因素，如紫外線、化學物，或代謝時所產生的自由基，俱可損害細胞基因，長遠可令基
因功能失常，形成癌細胞。
估計藥效：
1產生癌細胞的壞死因子，引起癌細胞「死亡」。
2增強某些抗癌蛋白P21及P53的抑制腫瘤能力，引起癌細胞「自殺」。
肺癌出名難醫
肺癌是香港第一號癌症殺手，而且出名難醫。據衛生署資料顯示，九六年新症人數多至三千七百
五十人，死亡人數每年二千九百六十六人。最可怕是八成半肺癌患者因腫瘤生在遠離支氣管的外
肺葉處，初期並沒病徵，且肺葉是血管及淋巴聚集的地方，癌細胞擴散率高。
當患者感到呼吸困難、胸口痛、聲啞咳及發燒時，往往已是末期，一半人會在病發四至六個月內
死去，就算應用常規治療如化療、電療及手術等，亦只有四成人可延命六至十週。即使是初期就
醫，病人五年存活率亦只有五成。
華陽複方成分大解剖
孫士銧： 十九種植物中，目前已肯定的抗癌物質共有十一種，全部都在黃豆及日本蘑菇中見到，
至於其他植物的抗癌成分，有待日後分析。
黃豆抗癌成分：金雀異黃素、黃豆原、凝雌內酯、生原禪寧A、生物黃酮、蛋白壓抑素、皂草、
六磷酸肌醇、凝集素。
日本蘑菇抗癌成分：葡聚糖及香菇多醣。
港大醫學院馮戩雲教授意見：
近年其實不少外國研究都提到日本蘑菇與大豆俱具抗癌作用，如金雀異黃素（Genistein）及黃豆
原（Daidzein）在大豆中含量特多，俱屬於植物雌激素，有助抑制人體激素引致的癌症，如乳癌
及前列腺癌等。
研究發現，金雀異黃素甚至有阻止腫瘤血管生長及抑制某些破壞性酵素，令腫瘤難以分裂。
至於日本蘑菇中的葡聚糖（Beta-Glucan）及香菇多醣（Lentinan）主要有助增強免疫力，間接達
抗癌效果。
肺癌細胞神奇消失
「結果母親食了三個月，體力好轉，肺積水消失，癌細胞竟然受控制了。當主診醫生為她做第二
次手術時，他跟我說這是他三十年來見所未見，我母親的腫瘤是完好包在一莢膜中，只是兩三刀
，已輕巧地跌到他的手上。」整個腫瘤終於完全切除。
孫老太目前跟兒子一家同住於紐約市曼克頓內一幢兩層高的豪宅內。八十五歲的老人家眼明耳聰，
說話中氣十足，除了有點膝關節退化外，健康非常好，十六年來她的身上再沒發現有癌細胞，從西
醫角度，已算是根治。
初時孫士銧都不相信是那些中藥發揮效用，「可能正如主診醫生所說，這是自然發生的個別事件，
不可解釋。可是過了一年、兩年、三年……當母親每次復診都不再發現有癌細胞，我開始好奇。作
為科學家，我必須弄個清楚。」
老鼠癌細胞縮細
九○年他便與西奈山醫學院的王陸海教授（同樣來自台灣）展開連串實驗，利用藥劑中兩大成分：
綠豆和日本蘑菇的混劑，餵飼有肺癌細胞的老鼠，一週後證明，餵飼了混劑的老鼠，癌細胞縮小八
成。
當時他們已估計，綠豆及日本蘑菇內必有一些物質，可增強癌症病人免疫力，並可直接對付腫瘤。
這實驗等同一支強心針，令孫下定決心要對這十九種中藥和植物進行全面的臨床研究。當時最教他
頭痛的是數以百萬美元計的經費，美國一般醫學院不輕易撥款給新藥的臨床研究，幾經轉折，孫士
銧竟得捷克政府資助，令他踏上成功的第一步。
第二步驟
癌細胞生長：
癌細胞開始失控的生長，並侵佔及損害正常細胞。
估計藥效：
1癌細胞分裂前必須經過四個步驟，阻截其中一步驟，使之無法分裂。
2增強免疫力，包括提高自然殺手細胞，巨噬細胞、細胞毒素T細胞的活性，增強抗癌能力。
第三步驟
腫瘤繼續生長及擴散：
癌細胞分泌出化學物質，促進新血管形成，「養育」癌細胞助之擴散。
估計藥效：
1抑壓癌腫瘤的血管生長，阻截擴散。
2提高白介素（Interlukin）I及II ，促進淋巴免疫細胞的活性。
3增強免疫力，增強抗癌能力。
研製中藥為救母
向受西方嚴謹科學訓練的孫士銧，始終認為中醫理論太虛泛，腦子裡從未想要研究中藥，直至
八四年十月母親發現患上末期肺癌，這才激起他自製抗癌中藥的決心。
「母親發現患癌時已是三期，這類病人要生存多一年，機會只有二成，當時她已切除部分腫瘤，
並同時接受化療及電療，但八次化療只完成三次，她的癌細胞已擴散至腎上腺，引致肺積水，化
療無效，西醫亦束手無策。
當時眼見她那樣辛苦，我就想到煲些中藥湯給她渴，只要母親吃下舒服點，我已心甘情願。」
孫士銧道那時每日平均看兩三本中外有關抗癌的書籍，由於他之前研究植物學，早已熟讀傳統中
藥經典李時珍的《本草綱目》，所以很快便掌握多種中藥和植物的藥理。
他花了七、八個月選取了十九種有抗癌效用又不含毒性的植物，並將其濃縮，不時與太太輪流煎
煮給母親吃。
這十九種材料，全是非常普通的蔬菜和中草藥，包括：黃豆、紅棗、青蔥、大蒜、扁豆、韭菜、
山楂果、洋蔥、白芷根、甘草、蒲公英根、攝堅瓦根、生薑、橄欖、芝麻種子、荷蘭芹菜和人參。
這些均為「華陽複方」的成分。
========================================================================================
PS：十九種材料，還要加上二項上面提到的：
華陽複方成分大解剖
孫士銧： 十九種植物中，目前已肯定的抗癌物質共有十一種，全部都在黃豆及日本蘑菇中見到，
至於其他植物的抗癌成分，有待日後分析。
黃豆抗癌成分：金雀異黃素、黃豆原、凝雌內酯、生原禪寧A、生物黃酮、蛋白壓抑素、皂草、
六磷酸肌醇、凝集素。
日本蘑菇抗癌成分：葡聚糖及香菇多醣。
港大醫學院馮戩雲教授意見：
近年其實不少外國研究都提到日本蘑菇與大豆俱具抗癌作用，如金雀異黃素（Genistein）及黃豆
原（Daidzein）在大豆中含量特多，俱屬於植物雌激素，有助抑制人體激素引致的癌症，如乳癌
及前列腺癌等。
研究發現，金雀異黃素甚至有阻止腫瘤血管生長及抑制某些破壞性酵素，令腫瘤難以分裂。
至於日本蘑菇中的葡聚糖（Beta-Glucan）及香菇多醣（Lentinan）主要有助增強免疫力，間接達
抗癌效果。
重點是：目前已肯定的抗癌物質共有十一種，全部都在黃豆及日本蘑菇中見到（日本蘑菇就是巴西蘑菇）
========================================================================================
FDA認同的是「科學」
雖然近年美國流行針灸研究，唐人街也有不少鬼佬光顧中醫師，但孫士銧說要廣泛推廣中藥並不
容易，所以推出這劑治肺癌中藥時，在改名和包裝上花了不少心思。
「我不希望外國人會有吃中藥的感覺，中醫的理論畢竟太玄了，單是中藥所謂的金木水火土，已
難以跟外國人說清楚了。所以我儘量給我的藥塑造『營養食品』的形象，名字亦改它做
『Selected Vegetables』（精選蔬菜），與普通食物所不同的，只是它能抗癌，效用並具科學印
證。」
孫士銧為治癌中藥開創了先河，成功獲美國FDA批准作第三期臨床研究，但他不認為自此中藥會被
美國廣泛接受。「我覺得大家別太romantic，我相信華陽複方可以被FDA認同，不單在它的藥效，
就正如中國某村某鎮，某醫師同樣可以有一張療效超凡的抗癌秘方，但此藥最大不同，是背後有大
堆高水平的科學實驗作後盾，這才是最重要的。」
孫士銧養生之道
記者第一次跟孫士銧見面，不禁驚歎他的年輕，雖年已六十二，但一頭天然黑髮，身體紮實，臉上
幾乎沒半點皺紋，看來最多只有四十來歲。對抗衰老有三十年研究的他，有以下四大養生要道：
1.每日服用1克維他命C及800IU維他命E。
2.每日服用1克魚油。
3.每日飲用一杯不加糖豆漿。
4.每週做三至四次運動，每次個半小時。
另外他從不用手提電話，他道：「我曾看過那些手電引致腦癌的報告，覺得都是有科學根據的，所
以就算是我太太、兩個兒子，我都不讓他們用手電。」
美國食品及藥物管理局（簡稱FDA）主要負責監管全國食品、藥物、化妝品、醫療產品或飼料的品質
及安全。其中處方藥監管尤其嚴格，銷售前必須通過三期試驗。
第一期主要檢定藥品毒性及如何在人體代謝及發揮藥效。
第二期主要作小規模臨床研究，人數一般二十至八十人，以評估藥效。
第三期與第二期相似，但更全面及大型，人數會多至數百甚至數千。
FDA監管嚴格，加上美國市場大，全世界大部分國家都甚「俾面」FDA，FDA認可的藥物，通常可順
利出口日本、歐洲及亞洲各國，相反其他國家認可的藥物要打入美國市場卻甚艱難。
半途出家
台灣長大的孫士銧，六七年遠赴美國加州柏克萊大學，唸的是植物學，先後跟從的導師包括諾貝爾
化學獎得主Melvin Calvin及醫學獎得主Christian de Duve修讀植物光合作用及生化學科。
原想在植物學上大展拳腳，七一年老父因中風而死，卻改變了他的想法。
「老父的死對我打擊好大，當時我好傷心，覺得自己好沒用，在植物學上做得再好又怎樣？對至愛
親人竟然無能為力，當時就想到要從事醫學研究。」 七一年孫士銧轉到紐約私營大學Rockefeller
University重新開始，第一個醫學研究題目是抗衰老，研究期間，他發現衰老原來與癌病有微妙的
關係。
「老化是因為細胞停止分裂，癌病卻是細胞失控地分裂，由此推斷，控制老化細胞的因子，在癌細
胞內一定不存在。若可掌握那因子的機制，是否同時可做到抗衰老及治癌？那時我便是第一人想到
用癌細胞為對照組來研究老化。」
十月最後試驗
這混合十九種中草藥和植物製成的華陽複方，將在FDA的監管下，在十月進行第三期大規模的臨床
試驗，治療美國二百一十名肺癌病人。無論在美國史上、甚至中藥史上，都是一項創舉。
要成為認可的處方藥物，FDA是國際上最高的指標。任何藥物必須通過FDA指定的三期試驗，動輒便
要十年以上，牽涉的研究費用最少五百至八百萬美元，即使有大藥廠支持、成分單純的西藥亦絕非
易事，對成分複雜的中藥公司來說，更是可望不可即。
偏偏孫士銧獨力經營的小公司，單憑一百萬美金，便在過去十年完成及通過FDA要求的一、二期臨床
研究，今年二月FDA更正式准許孫可於十月在進行第三期大型臨床研究；據以往經驗，藥物若通過FDA
第一、二期的難關，幾乎百分百可順利通過第三期研究。
「華陽複方」延長癌症病人生命
以黃豆、日本蘑菇等19種普通草本植物製成的複方中藥，被發現可控制癌細胞增長，延續肺癌患者
壽命。
研製此藥的美國康州老化及癌症研究所醫學科學部主任孫士銧表示，美國食品及藥物管理局（FDA）
最近批准該藥執行第三期臨床研究，希望能打開中草藥走向西方之門。
稱為「華陽複方」（Selected Vegetables）的複方中藥成份包括
黃豆、日本蘑菇（shiittake）、紅棗、綠豆、生薑、人參、橄欖、大蒜、蒲公英根（dandelion root）
、扁豆、韭蔥（leek）、洋蔥、 荷蘭芹（parsley，俗名芫荽）、芝麻種子（sesame seed）、
甘草（licorice）、白芷根（angelica root）、蔥（scallion）、 山楂果（hawthorn fruit）及
攝堅瓦根（senegal root）。
這些看來只是普通的草本植物和中藥，目前已知其中有多種抗癌成份，主要是在黃豆及日本蘑菇中
發現。孫士銧及紐約西奈山大學醫學院微生物教授王陸海（Dr Lu-hai Wang，Mount Sinai School
of Medicine）於1990年以黃豆及日本蘑菇的混合劑餵飼有肺癌細胞的老鼠，一個星期後老鼠的癌
細胞縮小八成。
在1992至1994年，他的臨床實驗將25名第三及第四期末期病人分為接受化療等傳統治療組（13人）
，及接受傳統治療之外並服用「華陽複方」（12人）兩組，結果發現服用「華陽複方」一組人士的
平均存活時間為15個月，比只接受傳統化療的平均存活期4.8個月為高。
有關報告已刊登在《營養與癌症》（Nutrition and Cancer）期刊（2001年34卷第1期）。
主題：華陽複方治癌效力還待試驗 2004.11.22
「華陽治癌旋風」橫掃台灣，成為全國癌友與家屬心目中「最後的救命仙丹」。然而，隨著奇蹟傳
言而來的，可能是衛生單位的罰單。 秋老虎發威的周六下午，一百多位癌症病友坐滿了晶華酒店最
大間的會議室，仔細聆聽華陽複方的發明人孫士銧的講解，臉上充滿了期待。 他們包圍著孫士銧，
殷切地詢問華陽複方應該怎麼吃才會更有效阻擋身上癌細胞的擴散，其中很多人是華陽複方的老客
戶，更多人是看了新聞趕來尋找救命的良方。
華陽複方治癌效力還待試驗：孫士銧回台大賣恐觸法
「華陽治癌旋風」近日橫掃台灣，成為全國癌友與家屬心目中「最後的救命仙丹」。然而，隨著奇
蹟傳言而來的，可能是衛生單位的罰單。
秋老虎發威的周六下午，一百多位癌症病友坐滿了晶華酒店最大間的會議室，仔細聆聽華陽複方的
發明人孫士銧的講解，臉上充滿了期待。
他們包圍著孫士銧，殷切地詢問華陽複方應該怎麼吃才會更有效阻擋身上癌細胞的擴散，其中很多
人是華陽複方的老客戶，更多人是看了新聞趕來尋找救命的良方。
「華陽治癌旋風」近日橫掃台灣，幾天之內數百盒銷售一空，雖然一盒要價三萬元，民眾依舊趨之
若鶩，等候美國緊急補貨的人排隊登記了五百多位。
華陽複方在一夜之間成為全國癌友心目中「最後的救命仙丹」，許多人都聽說前捷克總統哈維爾就
是吃了這種中草藥而腫瘤退化、前立委盧修一就是因為後來沒有繼續吃，所以才會死於癌症，還有
很多很多人因為服用華陽複方，逃過癌魔的手掌，創造了人生的奇蹟。
然而，伴隨著這些奇蹟故事而來的，可能是台灣衛生單位的罰單。
■華陽複方大賣 衛生署要罰
衛生署規定，食品不能宣稱療效，而孫士銧於十一月一日召開記者會，在眾多媒體面前宣稱「華陽
複方是第一個通過FDA（美國食品藥物管理局）准許進行三期人體臨床試驗的中草藥」、「華陽複方
經科學臨床試驗具有顯著抗癌功效」，並以保健食品的名義在台灣及美國市場販售。
記者會中提供的新聞稿並且寫道，「在華陽複方臨床試驗中顯示，非小細胞型肺癌病人存活期平均
數延長到三三．五個月，一年存活率提高到七○％。而服用華陽複方的病人均在醫學檢驗上顯示出
明顯的客觀反應（即腫瘤縮小或消失）。時至今日，許多參與臨床試驗的病人仍然健在，在持續服
用華陽複方七、八年後，身上沒有任何癌症的症狀產生。」
消息一經媒體披露後，引發民眾搶購，不少民眾趕到代理商的公司，察覺華陽複方已經賣完還當場
落淚，種種後續發展已經引起相關單位的注意。
衛生署中醫藥委員會主任委員林宜信表示：「我們欣見FDA願意針對中草藥進行正規審查，但若新
藥還處於人體臨床試驗的話，是不宜廣為宣傳的。」
林宜信強調，像華陽複方這種試驗中用藥，民眾不宜相信可以有效治療癌症。所有的新藥一定要在
第三期人體臨床試驗完成後結果是正面的，才能相信。
另外，由於華陽複方目前還是以保健食品的名義販售，根據台灣法律，就算是通過第三期人體臨床
試驗的處方藥，也不能如此明目張膽宣稱療效，更何況是以食品名義販售的保健食品。林宜信進一
步說明，如果食品宣稱擁有療效，將會受罰，罰鍰從十到三十萬元不等。
致力於推動中草藥科學化的林宜信解釋說，他之所以晚了幾天才對於這些發展「做出反應」，完全
是基於樂觀其成的心情——難得中草藥可以突破重重關卡，獲得美國FDA的認可，他希望華陽複方
的經驗可以激勵國內中草藥業者的信心。
■華陽網站不聲稱任何療效
可是，如今眼見華陽複方賣到缺貨，他決定出面處理。林宜信以堅定的口吻說，「產品大賣，我們
就要管。（銷售華陽複方者）若經制止而未見改善，政府將依法處理。」
雖非衛生官員，但是熟知醫藥條例的生華創投資深投資經理鍾裕民也認為孫士銧的發言不妥。「根
據台灣的法律，在臨床試驗階段的新藥，應該由執業醫生負責報告，而且通篇報告中不能說該產品
由哪些公司生產製造，也不能講出銷售地點和發明新藥的人是誰。」
華陽複方的發明人孫士銧，其實並非中醫出身。據了解，孫士銧生於湖南省長沙市，就讀台南一中
時，和現任立委沈富雄、台大公衛所教授林瑞雄、前台大醫院院長李源德是高中同學，師大植物系
畢業旋赴美國加州柏克萊大學深造，得到生物化學博士，並曾在加州柏克萊大學、紐約西奈山醫院
、耶魯大學醫學院任教。
孫母於一九八四年不幸罹患肺癌，西醫診治無效後，孫士銧便從中醫著手，翻遍《本草綱目》等各
種典籍，研製出華陽複方，完全治癒母親的肺癌。
後來，孫士銧辭去教職，專心研發華陽複方，在吳姓合夥人及香港一家財團的資助下，生產華陽複
方，以保健食品名義在市場上販售。從二○○二年底開始，孫士銧便在兩岸三地陸續受訪，談論華
陽複方獲得FDA的批准，即將進行非小型細胞肺癌新藥的第三期人體臨床試驗。
此番更應經濟部技術處邀請，於十一月四日國際中草藥商機研討會暨成果展發表演講，分享「抗癌
中藥複方研發歷程」，受到中醫藥界的高度肯定。期間還抽空和老同學聚餐，李源德還邀請他到台
大醫學院一起做華陽複方在台灣的人體臨床試驗。
不過，許多人沒注意到的是，孫士銧同時是美國華陽農場（Sun Farm）公司創辦人，以及代理銷售
華陽複方、近日財源滾滾的公司台灣柏盛生技的股東，他還另外任職於「美國康乃迪克州衰老與癌
症研究所」，據不願透露姓名的吳姓合夥人表示，這間機構是孫士銧自己成立的。
而且，一位創投公司的專業經理人私下透露，華陽農場公司曾在去年九月前往募資四千萬美元，但
遭擱置。這位創投經理人表示，「由於植物藥複方的產品上市遙遙無期，歐美中草藥生技公司難以
獲得投資人青睞，資金問題迫使許多公司進行轉型、重整，有些甚至已關門大吉。」
另外，孫士銧站在台灣的土地上時，不斷宣稱「華陽複方經科學臨床試驗具有顯著抗癌功效」，有
趣的是，在美國華陽農場的英文網頁（http://www.sunfarmcorp.com/products.htm）上，卻可見
到如下聲明：
「華陽農場公司只是一家生產DSV和FSV（DSV和FSV是華陽複方的兩種英文縮寫）的食品製造公司。
本公司不聲稱其產品有任何醫學療效，也不對科學家、臨床醫生、病人或臨床試驗對SV成分的醫學
療效的任何聲明承擔責任。雖然SV被用於臨床試驗，本公司不參與、也不對這些臨床試驗負責。如
果你關注你的健康狀況或有疑問，請向你的醫生詢問。」
■華陽複方未獲FDA許可治病
NIH下屬單位美國國家癌症中心亦於今年六月二十四日發表了一篇文章，十分詳盡地評述了華陽複方
的動物及人體試驗，報告中還特別指出，「值得注意的是，沒有任一種華陽複方的配方通過FDA的許
可，得以治療癌症或其他疾病。」
針對這些疑問，本刊特地致電向孫士銧查證。對於台灣募資一事，孫士銧表示完全不知情，他說只
在去年九月曾於美國募資，就算本刊表示已握有募資計畫書，他也一概否認。一位近日才剛跟他接
洽過的創投老闆，聽到本刊轉述他的話後表示，「可見這個人不誠實。」
另外，為何在台美兩地對於「療效說法」的態度截然不同？孫士銧表示他曾經和FDA討論過，可否一
邊進行新藥人體試驗一邊販賣，以便拯救更多人命，FDA最後同意以「膳食補給品」公開販售，但是
因為無前例可援，FDA不准孫士銧在包裝盒上寫著療效，所以他從未、也不想強調療效。
接著，他否認在台灣發表的談話違法，孫士銧表示根據美國法律，曾經在科學會議上報告，或是經
過國際期刊發表的文章，所談到的「療效」若是論文中的結果，便可以在公共範圍內談論提起。
「我在台灣講的都是美國國家衛生研究院（以下簡稱NIH）等等官方機構的專家對華陽複方的評語，
這在美國是合法的。如果真的要告，就去告美國政府，去告FDA吧！」孫士銧說。
經過本刊解說，並轉述衛生官員對華陽複方可能採取的行動之後，孫士銧口氣平靜地表示，「那你
就叫他來告我吧！」
孫士銧接著說，「哈維爾將會來台灣做華陽複方的見證人，那就連我和他一起罰吧，待會我就寫封
e-mail給他，告訴他台灣有位記者說哈維爾如果在台灣的公開場合宣稱自己吃了華陽複方癌症痊癒
的話，哈維爾可能會被罰款。」
■美國國家癌症中心的質疑
根據美國國家癌症中心的官方網站上所刊《華陽複方（Selected Vegetables/Sun's Soup）的癌症
報告》，指出華陽複方一二期臨床實驗的問題有二，一是進行實驗的樣本數太少，二是有些受試者
除了服用華陽複方，還合併進行手術、化療等其他療法，無從證明是哪種療法奏效。
孫士銧反駁說，在美國另類及輔助醫學癌症諮詢委員會中，一位生物統計學家的委員表示四十名病
患的樣本數已經足夠。至於病患為何合併治療，則是因為他收治的病患均是手術、化療無效後，經
癌症醫師宣判只有三個月可活的人，他們卻因服用華陽複方而得以延長存活期，對於美國國家癌症
中心的癌症專家的質疑，孫士銧感到十分惋惜。
今周刊412期／ 撰文：史娃若
主題：抗癌中藥「華陽複方」 美核准人體試驗2003.09.02
黃庭郁／越洋電話採訪 2005.
歷經十多年的研究與至少三年縝密籌備，由華裔旅美科學家孫士銧博士主持、美國「藥物暨食品管
理局」（ＦＤＡ）首度核准直接進入第三期臨床試驗的複方中草藥抗癌健康食品「華陽複方」，十
月即將在美國哈佛大學公衛中心、康乃爾大學醫學院、紐約西奈山醫學院等五家美國權威醫學中心
展開。
計畫主持人孫士銧表示，研究將以三年時間收治四百八十名肺癌病人，分成合併接受化療，及完全
不接受化療、只使用華陽複方兩組雙盲試驗對照，並由美國癌症諮詢委員會每三個月定期評估其做
為治療肺癌「藥物」的效果。如果研究成果與一、二期實驗同樣證實能有效延長末期肺癌病患的壽
命，計畫可能只要一年就能結束，屆時可望成為第一個美國核准的中藥複方抗癌藥物。
十年前在美上市的華陽複方原是健康食品，英文名為Selected Vegetable and Herb Mis（簡稱ＳＶ）
。主要是以黃豆、紅棗、扁豆、洋蔥、橄欖、芝麻種子、荷蘭芹菜、人參、生薑、山楂果等十九種
無毒、可增強健康、具抗癌作用的植物提純而成的中草藥複方。
雖然ＳＶ是食品，但孫士銧針對非小細胞肺癌病患進行的第一、二期的臨床試結果顯示，肺癌第三
、四期（已無法以手術切除腫瘤）病患使用ＳＶ後，一年存活率由二十％至三十％提高到七十％，
存活期中位數則由八個月提高到三三•五個月；甚至有部分第四期患者的非小細胞癌腫瘤，在沒有
接受其他治療的情況下，完全消失。普遍來說，吃滿三個月華陽複方，腫瘤控制效果就可以看得見。
孫士銧說，簡單說，華陽複方的主要功效是抑制癌細胞擴散。透過抑制癌細胞產生的蛋白質，阻斷
癌細胞分裂，增加免疫力，促進淋巴免疫細胞的活性，在完全沒有副作用的前提下，增強人體的抗
癌能力。
由於成果亮眼，二○○○年二月二十一日美國ＦＤＡ同意ＳＶ直接申請第三期臨床試驗。因為是第
一個進入臨床試驗的中草藥配方，連ＦＤＡ也沒有相關經驗，孫士銧研究團隊在二○○一年十月三
十日把研究計畫交給ＦＤＡ審核，修改了三次，到二○○二年九月十八日終於獲得核准可以開始臨
床試驗，將在今年十月正式展開。
孫士銧說，籌備期間很多人焦急的詢問，為何臨床實驗遲遲未能展開？這與美國ＦＤＡ的嚴謹要求
有關。第三期臨床實驗正式收治病人前，有非常多的準備工作，包括實驗原料檢驗、定量、檢驗數
據分析處理，都必須比照西藥規模。
因為ＳＶ原料都是天然的，每一批品質不一，所以每一批原料都必須經過特殊處理；提純後還要經
過高壓液相儀將成份定量，以確保每一批原料都符合科學標準。最後做好的成品還要加到老鼠食物
裡，再把癌細胞注射到老鼠腿上，測試成品有多少抗癌效果，以證明每一批產品都有一定的抗癌作
用。
為確保成品不含金屬及農藥殘留，所有原料在研究前，必須先經過靈敏度達到十億分之一的原子放
射光譜測量；另外採用高階氣體色譜質譜儀，把每一種殺蟲劑用氣體色譜儀分開，再進一步透過質
譜分析出分子構造，以確定有沒有農藥殘留。
做為第一個進入第三期臨床試驗的中藥複方，孫士銧原本希望能爭取台北榮總加入這個大型計畫，
但礙於經費取得不易，未能如願。有趣的是，雖然一般實驗中的新藥不可以在市面上販售，但美國
ＦＤＡ仍同意ＳＶ繼續以健康食品名義在美販售，堪稱另一創舉。
http://www.cancer-killer.com/index.php?option=com_content&task=view&id=87&Itemid=40
|