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新聞報導 新聞解讀 牛樟芝3

任何實驗設定高劑量,「一定會有狀況」

衛生署食藥局簡任技正王慧英表示,經濟部委託的報告,是以椴木培養牛樟芝子實體來做研究,雖然發現高 劑量組的雌性大鼠出現腎上腺腫大,然而任何實驗設定高劑量,「一定會有狀況」; 該實驗報告結論也寫明「不同劑量牛樟芝子實體對受試動物的體重、進食量、血液分析及解剖病理學顯示 『無明顯不利影響』」,媒體卻拿來恐嚇一般不清楚臨床試驗流程的民眾。 普拿疼中毒劑量約七公克也是在動物藥毒理實驗做出來的,因此所有的藥品都有中毒劑量,若依此推論,民 眾生病時根本無藥可用。

主題:牛樟芝事件中的媒體角色 ◎ 陳進男

經濟部委外進行牛樟芝毒理實驗,依報載按老鼠體重每公斤給予二百、六百、二千毫克三種劑量。如換算成 六十公斤的人體,約等同每天口服十二公克、三十六公克、一百二十公克,然而一般民眾服用牛樟芝的劑量 根本不會到達這種劑量。 首先,所謂的毒理實驗,就是要測定產品在生物體內的服用後會產生毒性的劑量,一般而言,正常人並不會 使用到這些導致身體毒性的劑量,例如民眾經常使用的普拿疼每日服用最高劑量為四公克,中毒劑量約七公 克,但平常成人一次劑量約為○.五公克,即使一天服用四次,每天服用劑量也只有二公克,不太可能對身 體產生毒性反應。 其次,經濟部技術處劉淑櫻科長都說該研究的目標是為了開發新藥,從事所有新藥開發初期本來就要進行動 物藥毒理實驗以確認藥品的中毒劑量,這跟隱不隱瞞根本無關, 媒體卻拿這個恐嚇一般不清楚臨床試驗流程的民眾,普拿疼中毒劑量約七公克也是在動物藥毒理實驗做出來 的,因此所有的藥品都有中毒劑量,若依此推論,民眾生病時根本無藥可用。 藥就是毒,但有病還是要用藥,所以才要進行藥毒理實驗了解中毒劑量,但不代表我們要用到這種劑量。 媒體在報導這些藥品相關新聞時,是否也應該了解臨床試驗流程的相關知識,否則如此誤導民眾著實不宜。 (作者為藥師) 資料來源:自由時報 http://www.libertytimes.com.tw/2013/new/may/26/today-o9.htm

主題:牛樟芝含毒?獲認證3產品安全無虞

萄王公司昨開放廠房生產線,強調該公司是採用液體發酵的菌絲體,與野生採摘的牛樟芝, 兩者來源並不相同。(記者李容萍攝) 研究牛樟芝的大葉大學前校長何偉真表示,牛樟芝子實體價格比菌絲體價格還高。 民眾食用的劑量不可能一次吃到一兩以上。(記者鍾麗華攝) 〔記者施曉光、鍾麗華、林詩萍/綜合報導〕 牛樟芝有毒?牛樟芝產品安全有疑慮? 經濟部所屬生技研究中心委外研究牛樟芝動物實驗發現有毒性,卻未對外說明,被質疑隱匿訊息。經濟部、 衛生署、生技中心昨日均出面澄清傳聞有誤。 衛生署官員說,經濟部委託計畫的實驗是餵老鼠「高劑量」牛樟芝,而且是以椴木培養的牛樟芝子實體, 目前衛生署認證的三項牛樟芝健康食品,則是菌絲體產品,通過安全測試,消費者不必恐慌。 實驗材料是椴木培養子實體 民進黨立委黃偉哲昨日在立法院經濟委員會質詢時說,經濟部所屬生技中心委外對牛樟芝做動物實驗,結 果從實驗老鼠身上發現,牛樟芝有毒性,但是生技中心拿到報告後卻是束諸高閣「藏起來」,心態可議。 民進黨立委蘇震清也抨擊,衛生署、經濟部在去年二月就得知報告內容,如今事隔一年多,卻沒有積極再 做實驗查證,難怪外界會質疑政府官員隱匿。 經濟部長張家祝在答詢時說,生技中心委外計畫目前研究報告的程序、內容、結果,還無法做成牛樟芝有 毒的結論,經濟部不可以在還未確認的情況下就貿然對外公布結果,以免造成民眾恐慌。 開發肺癌新藥 無毒再人體試驗 生技中心執行長汪嘉林說,該實驗主要目的是為肺癌開發植物新藥,實驗所用的牛樟芝原材料北中南都有 ,且混在一起做實驗,與市面上所售牛樟芝產品絕對不同,該實驗是要找到有效成分,再將有效成分繼續 做實驗證明沒有毒性,才會進入人體臨床試驗。 此次的實驗只做過一次,且發現在老鼠身上使用高劑量時會產生異常現象,但「異常並非有毒」,外界絕 不能以一次動物實驗,就推論對人體有毒的結論。而且科學實驗要非常嚴謹,老鼠試驗做完還會繼續做狗 和猴子,之後才會進入人體實驗。 衛生署食藥局簡任技正王慧英表示,該局是在今年四月二十九日才收到完整報告,隨即蒐集相關資料,未 來將交由食品安全諮議委員會討論、釐清研究的疑點,絕非外傳隱匿訊息。 王慧英說,經濟部委託的報告,是以椴木培養牛樟芝子實體來做研究,雖然發現高劑量組的雌性大鼠出現 腎上腺腫大,然而任何實驗設定高劑量,「一定會有狀況」;該實驗報告結論也寫明「不同劑量牛樟芝子 實體對受試動物的體重、進食量、血液分析及解剖病理學顯示『無明顯不利影響』」。 日服百顆膠囊 非正常人劑量 參加計畫的林試所研究員張東柱說,他負責協助確認實驗用的是牛樟芝、昌達生技是負責安全性評估、生 技中心與工研院是做功效性評估;就功效性評估而言,確實對抑制肝癌、肺癌有效,這項為期三年的實驗 研究也還沒做完。 牛樟芝專家何偉真表示,依照經濟部的委託計畫,換算人體,每天要吃一兩重以上的牛樟芝劑量,等於每 天要吃一百顆的膠囊,這不是一般人的正常劑量。 資料來原:自由時報 http://www.libertytimes.com.tw/2013/new/may/23/today-life1.htm

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